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?漲知識!快看看你的口罩真的符合要求了嗎?

漲知識!快看看你的口罩真的符合要求了嗎?

我國口罩標(biāo)準(zhǔn)主要包括3項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)(GB和GB/T),2項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY和YY/T),也有一些口罩使用美國和歐洲標(biāo)準(zhǔn)(如ASTM、EN等)。

標(biāo)準(zhǔn)名稱

標(biāo)準(zhǔn)號

類別

呼吸防護(hù)用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB   2626-2006

202071日后將由GB2626-2019取代)

強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB   19083-2010

日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

GB/T   32610-2016

推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用外科口罩

YY   0469-2011

強(qiáng)制性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

一次性使用醫(yī)用口罩

YY/T   0969-2013

推薦性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用口罩用材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

ASTM   F2100-2019

美國標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法

EN   14683-2014

歐洲標(biāo)準(zhǔn)

 

其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作為具有法律約束性的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)被廣泛使用。這兩個標(biāo)準(zhǔn)有很多類似的技術(shù)參數(shù),比如過濾效率、吸氣阻力等,但GB 19083-2010作為醫(yī)療行業(yè)防護(hù)口罩的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),還包含了血液穿透、表面抗?jié)裥缘戎笜?biāo)。

具體技術(shù)要求方面,GB 2626-2006將防護(hù)過濾等級分為三級:KN90≥90%(KN90相當(dāng)于N90),KN95≥95%(KN95相當(dāng)于N95),KN100≥99.97%(KN100相當(dāng)于N100)。

GB 19083-2010將防護(hù)過濾等級分為三級:1級為≥95%,2級為≥99%, 3級為≥99.97%,因此只要符合該標(biāo)準(zhǔn)的任何“醫(yī)用防護(hù)口罩”,就已至少達(dá)到了與KN95相當(dāng)?shù)倪^濾效率。但這里需要強(qiáng)調(diào)的是,我國醫(yī)用口罩按照標(biāo)準(zhǔn)只是分為1級、2級和3級,像N系列和KN系列防護(hù)口罩不具備醫(yī)用防護(hù)口罩中防護(hù)體液或血液噴濺的功能,因此在醫(yī)療環(huán)境中,應(yīng)謹(jǐn)慎使用N95或KN95口罩。 

醫(yī)藥行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011明確提出了針對細(xì)jun的過濾要求:口罩的細(xì)jun過濾效率不得小于95%,壓差不得大于49Pa。該標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)氧乙烷(消du劑)殘留量、皮膚刺激性、細(xì)胞du性也有明確規(guī)定,但對顆粒過濾效率的要求較低,在32L/min氣流量條件下能夠≥30%即可??紤]到細(xì)jun、病毒大量附著于塵埃粒子和飛沫中,而飛沫的粒徑遠(yuǎn)比懸浮在空氣中的塵埃粒子大,該標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于阻擋飛沫,同時也就達(dá)到了阻擋塵埃粒子的效果。

一、醫(yī)用一次性口罩

1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0969-2013。

2. 封閉性:一般。

3. 過濾顆粒類型:未說明(指對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及,不代表此項(xiàng)完全沒有防護(hù)力)。

4. 顆粒過濾效率(PFE):未說明(指對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及,不代表此項(xiàng)完全沒有防護(hù)力)。

5. 細(xì)jun過濾效率(BFE):不小于95%。

6. 其他特點(diǎn):無。

7. 外觀特點(diǎn):外層藍(lán)色,平面式。

二、醫(yī)用外科口罩

1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YY 0469-2011。

2. 封閉性:一般。

3. 過濾顆粒類型:非油性顆粒(Nacl氣溶膠)。

4. 顆粒過濾效率(PFE):≥30%。

5. 細(xì)jun過濾效率(BFE):不小于95%。

6. 其他特點(diǎn):血透性要求zui高120mmHg),主要考慮外科手術(shù)時,病人血液飛濺。

7. 外觀特點(diǎn):外層藍(lán)色,平面式(與醫(yī)用一次性口罩外觀類似)。

三、醫(yī)用防護(hù)口罩

1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB 19083-2010。

2. 封閉性:好。

3. 過濾顆粒類型:非油性顆粒(Nacl氣溶膠)。

4. 顆粒過濾效率(PFE):1級≥95%;2級≥99%;3級≥99.97%。

5. 細(xì)jun過濾效率(BFE):未說明(指對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及,不代表此項(xiàng)完全沒有防護(hù)力)。

6. 其他特點(diǎn):血透性要求;表面抗?jié)褚?;阻燃性要求;吸氣阻力要求;不?yīng)有呼吸閥等。

7. 外觀特點(diǎn):拱形式。

四、KN95級口罩

1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB 2626-2006。

2. 封閉性:好。

3. 過濾顆粒類型:非油性顆粒(Nacl氣溶膠)。

4. 顆粒過濾效率(PFE):≥95%。

5. 細(xì)jun過濾效率(BFE):未說明(指對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及,不代表此項(xiàng)完全沒有防護(hù)力)。

6. 其他特點(diǎn):阻燃性要求;泄漏率要求;吸氣阻力要求;呼氣阻力要求;死腔要求;氣密性要求等。

7. 外觀特點(diǎn):拱形式和折疊式。

以上是防護(hù)和醫(yī)療類型口罩的各個技術(shù)參數(shù),作為(PFE)顆粒過濾效率測試儀的生產(chǎn)廠家,宏瑞科技生產(chǎn)的HR-L8013自動濾料測試臺是適用于檢測口罩PFE的檢測儀器,儀器本身可自動計算過濾效率測試和氣流阻力,整機(jī)引進(jìn)韓國ART+公司技術(shù),其發(fā)霧系統(tǒng)更是可以發(fā)霧細(xì)無水份,濃度穩(wěn)定;HR-L8013自動濾料測試臺支持遠(yuǎn)程維護(hù),系統(tǒng)自動計算測試結(jié)果并顯示,支持打印輸出等功能,得到了客戶的一致好評!歡迎了解!


 


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